項目背景

新修訂的食品安全法明確規(guī)定對保健食品實行嚴格監(jiān)督管理。為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國家（原國家）頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務指南》和《保健食品注冊審評審批工作細則》等法律法規(guī)，并將保健食品再注冊調(diào)整為保健食品延續(xù)注冊，明確了延續(xù)注冊的申請材料及要求。

保健食品延續(xù)注冊是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人的申請，按照法定程序、條件和要求，對保健食品批準證書有效期屆滿申請延續(xù)的審批過程。

資料準備：

（一）延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；

（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；

（三）保健食品注冊證書及其附件的復印件；

（四）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況；

（五）人群食用情況分析報告、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告以及符合產(chǎn)品技術要求的檢驗報告。

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